Kalite Yönetim Sistem Uzmanı, Tıbbi cihaz belgelendirme süreçlerinde danışmanlık hizmetleri veren firmamızda 2017/745 MDR ve ISO 13485:2016 sistemlerinin geliştirilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi konularında uzmanlaşmış, uzman aranmaktadır. Bu pozisyon, kalite standartlarına uygunluğu sağlamak ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini yönetmekle sorumludur.

Genel Nitelikler

Üniversite mezunu, tercihen mühendislik  veya temel bilimler alanlarında lisans eğitimi almış

Kalite yönetim sistemleri konusunda en az 2 yıl deneyime sahip

ISO 13485:2016  kalite yönetim standardına hakim

2017/745 MDR süreçleri hakkında bilgi sahibi

İyi derecede İngilizce bilen

Analitik düşünme ve problem çözme becerilerine sahip

Ekip çalışmasına yatkın ve iletişim becerileri güçlü

Seyahat engeli olmayan

Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek

Ankara da ikamet eden

İş Tanımı

Danışmanlık hizmetleri verilen şirketin kalite yönetim sistemlerini sürekli olarak gözden geçirerek iyileştirme süreçlerini yönetmek

ISO standartlarına uygunluğu sağlamak ve sertifikasyon süreçlerini yönetmek

İlgili departmanlarla iş birliği yaparak kalite hedeflerini belirlemek ve takip etmek

İç tetkik süreçlerini planlamak, uygulamak ve sonuçları raporlamak

Kalite yönetim sistemleri eğitimleri düzenlemek ve çalışanları bilinçlendirmek

Kalite politikaları ve prosedürlerinin oluşturulması ve güncellenmesi süreçlerine liderlik etmek

CE belgelendirme süreçlerinde teknik dosya hazırlamak,